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FDA 核准Clonidine 緩釋劑型用於兒童注意力缺損、過動症

李佳蓁藥師

  FDA 核准Clonidine HCl

extended-release tablet 0.1

mg 和0.2 mg (Kapvay

; Shionogi Inc)兩種規格，可單

獨使用或併用興奮劑治療6~17

歲罹患注意力缺損、過動症

(Attention Deficit Hyperactivity

Disorder , ADHD) 的青少年。

在Phase II 臨床研究中，觀察6~17歲的青少年對象5 週，以ADHD評量表評

估過動、衝動及注意力不集中之改善情形。結果顯示單獨服用Clonidine 緩釋

劑一天兩次或併用興奮劑 (Methylphenidate或Amphetamine)，相對於安慰劑

或單獨使用興奮劑的個案，ADHD症狀有顯著改善。

Clonidine緩釋劑初始劑量為睡前0.1 mg，可依個案病情增量使用，增量方式

為一周內0.1mg/day(每日最大劑量0.4 mg)，直到達到治療效果。服用劑量

若分成1天兩次給予時，睡前劑量不應低於早上的劑量。

Clonidine常見的副作用(發生率>5%)：嗜睡、疲勞、上呼吸道感染、易怒、

失眠、情感失調、鼻充血、便秘、口乾、耳痛、喉嚨痛、體溫上升。因其可

能會導致鎮靜和嗜睡，需提醒病患需避免操作大型機械或開車，直到適應藥

物的副作用。另外，Clonidine與降血壓藥或影響心臟傳導功能的藥物(如毛地

黃、鈣離子阻斷劑、乙型交感神經阻斷劑)，或Barbiturates、

Benzodiazepines、酒精等中樞神經抑制劑有交互作用，若有同時併用應注意

監測血壓、心搏速率，謹慎使用。有嚴重冠狀動脈機能不全、心臟傳導障礙

、心肌梗塞病史、心血管疾病和慢性腎衰竭的病人應緩慢調升劑量。

若突然停用Clonidine可能會出現戒斷症狀，應緩慢減量，以3~7天內不超過

0.1mg為原則。目前該藥品尚未有年齡小於6歲以下與服用超過5週的臨床研

究報告，建議Clonidine緩釋劑用於ADHD應定期評估藥物之療效。

(摘自：Medscape October 7,2010)