Teriparatide用於口腔骨質再生的療效試驗/李佳玲藥師
Teriparatide(Forteo)為副甲狀腺合成類似物,在治療骨質疏鬆症及骨折證實是有療效的,但對於口腔骨質新生的療效仍缺乏文獻支持,因此,此研究主要是探討短期投予Teriparatide對於口腔骨質新生的影響。
此研究為隨機雙盲臨床試驗,試驗期間自2005年1月到2009年6月,試驗對象為30~75歲的健康受試者,無骨質疏鬆症但有牙周病疾患,且牙周病必須是牙周囊袋(periodontal probing depth)或臨床附連度(clinical attachment level)超過6mm,或是臨床症狀屬於嚴重牙周病程度,才納入此研究。共收入40人,分成兩組,一組為Teriparatide組(每天皮下注射20mcg),另一組為安慰組。牙周手術前三天先給予Teriparatide或安慰藥物,術後再使用六週的試驗藥物,並同時每天服用1000mg鈣和800IU維生素D,於手術前及手術後第3、6、9及第12個月追蹤血液及骨質情形。
試驗結果,Teriparatide組與安慰組使用一年後相比,可增加齒槽骨高度(29% v.s. 3%,p<0.001),降低牙周囊袋深度(2.42 mm (33%) v.s. 1.32 mm (20%) , p= 0.02)及增加臨床附連高度(1.58 mm (22%) v.s.0.42 mm (7%) , p= 0.02)。在第6、9、12個月,Teriparatide組的骨質再生指標(bone-specific alkaline phosphatase, BSAP)都有顯著差異(1.9 v.s. 0.9,p=0.003)。在血鈣、雙能量X光吸收儀(dual-energy X-ray absorptiometry, DXA)測得之全身骨密度、口腔健康整體評估(oral health impact profile, OHIP)及其他血液檢查,兩組並無差異。
研究證實Teriparatide可以改善口腔臨床症狀、增加口腔骨質再生。但此研究限制為收案人數少,及無法得知一年後的副作用與後續變化情形,因此需要更多大規模的研究來證實其療效。
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